? 上海醫美糾紛律師
民營醫美機構一直是我國醫美行業發展的主力軍，隨著經濟的發展，以及大眾對醫美產品接受程度的提高，這一行業也迎來了爆發式的增長，專業機構的統計數據顯示，中國醫療美容市場規模已達1769億元，2019年預計將達到13000家以上。但是，隨著醫美市場逐漸飽和，加上今年疫情爆發的影響，醫美行業開始面臨洗牌，對于醫美機構而言，除了提升自身的醫療技術和服務水平外，如何規避經營中不必要的法律風險，也應該成為其關注的內容。
醫療美容業的發展現狀。
醫藥美容業，是指利用外科手術、藥物、醫療器械等具有創傷或侵襲性的醫學技術手段，對人體容貌及人體各部分形態進行修復或再塑。醫學美容與生活美容最大的不同之處在于，生活美容不采用創傷、侵襲等技術手段。醫美業在經歷了前幾年的野蠻生長后，行業的特征主要表現為：
醫美行業增速放緩已進入調整期。
在2013-2018年間，國民生活水平的不斷提高，得益于網紅經濟的帶動，消費者需求的爆發，醫學美業的高速發展，大量醫療機構涌現。且自2018年起，行業發展逐漸放緩，開始逐漸進入洗牌期，消費者開始注意到醫美機構是否合法進行正規的鑒定，而頻繁發生的醫美事故也讓不少消費者開始對醫療美容行業持觀望態度。到2020年，受疫情影響的機構開始大量退出，行業洗牌逐漸加劇。
醫美行業未來3-5年仍處于自我調整和轉型的階段，在此期間，醫美機構若能通過良好的營銷和醫療技術樹立口碑，并對相關風險加以控制，將逐步在行業中站穩腳跟。
㈡超范圍經營的情況普遍存在。
根據設置要求的不同，醫美機構可以分為美容醫院、醫療美容門診部、醫療美容診所等，據統計，2019年全國有近13000家醫療美容機構，其中醫院約29.1%，門診部32.9%，診所類38%，不同級別的醫美機構可以開展的醫療美容項目都有比較嚴格的規范和限制。但在現實的經營中，追求利潤、超范圍經營是較為普遍的現象，目前合法醫療機構中仍有15%存在超范圍經營的情況，如診所不設整形外科卻進行隆鼻手術；門診部不設抽脂手術等。除合法機構超范圍經營外，業界還有近80000家生活美容機構非法從事醫療美容項目。
對于機構而言，超范圍經營甚至無證經營具有較大的風險，特別是在成立初期，一旦發生醫療事故或受到行政處罰，都會給機構的經營帶來更大的沖擊。
診治過程中出現了大量不規范的診療行為。
醫療美容機構在診療過程中存在諸多操作不規范的情況，從相關訴訟案例中可以歸納出如下幾類情形：診療操作不規范，包括未交代明確的手術不良反應，對項目效果過分承諾，消費者對美容的期望值過高。醫師因操作不熟練或注意力不集中等原因，給病人造成不必要的傷口出血等情況。設備使用不規范，包括設備操作員沒有經過正規培訓；設備使用/更換耗材不符合設備操作規范；設備使用/更換耗材不符合NMPA規定。手術消毒不規范，未嚴格按消毒要求進行術前準備，術后護理，器械消毒等。不規范的衛生環境，未按要求對醫療機構建筑內部的表面進行日常清洗消毒，強化清洗消毒，清洗工作重復使用處理不當等。
以上常見的診療行為不規范，一方面可能影響診療效果，降低醫美機構的口碑；另一方面，不規范的行為可能成為醫療事故的主要原因，給醫療機構帶來法律風險。
㈣非法從業人員人數眾多。
根據衛健委的統計數據，2019年中國醫美行業實際執業醫師數為38343人，與之相比，2018年中國整形外科專業醫院執業醫師數只有3680人，而全國13000家醫美機構的標準執業醫師數只有約10萬人，按此推算，醫美行業執業醫師缺口巨大，但專業人才培養不是一帆風順的，培養正規醫生的時間需要5到8年，短期內滿足不了缺口。因為醫療行業給人一種“來錢快，誘惑大”的感覺，所以滋生了大量自封為“醫生、專家”的非法從業人員，僅僅通過培訓機構的短期速成訓練，就開始“無證行醫”，據中整協統計，醫療行業的非法從業人員至少有10萬多人。
大量的非法從業給醫療美容院的人員管理帶來了壓力，如何才能雇用并保留專業的從業人員，提高機構的競爭力；如何既不產生法律風險又能解雇不符合公司要求的員工，這是醫療美容院必須面對的問題。
㈡針劑和器械假冒品遍布各地。
雖然現在國家在治理醫療美業針劑造假與走私問題，但針劑產品隱蔽性強，易攜帶，流動性高，往往只能事后舉報，執法部門難以全面打擊，非法注射屢禁不止。據有關機構調查顯示，目前市場上流通的針劑僅約33.3%為正品。針制品的運輸必須符合醫療標準，以保證藥物的有效性，通過走私、攜帶等非法渠道運輸針制品不能保證針制品的活性和安全性。此外，市場上還存在同品牌的針劑以次充好，包裝上有水泡，但注射用水是假的，由于缺少中文說明和標識，造成真偽難辨。
醫療器械同樣深受假貨的困擾，由于醫療器械價格昂貴，為獲得更高的利潤，市場上出現了大量的以次充好，甚至設備原理完全不同的假貨。
對醫療機構而言，在流程管理中應注重對渠道的控制，確保其產品渠道可追溯性，從而保障其合法權益。
第二部分，醫療美容行業面臨的法律風險。
第一，醫療糾紛的風險。
據上海長寧區人民法院發布的《2015—2019年醫療美容糾紛案件司法審判白皮書》顯示，醫療糾紛案件呈明顯增多趨勢，上海長寧區受理的醫療糾紛案件由2015年的9起增加到2019年的33起，且涉及的醫院全部為民營醫院，醫療糾紛案件不斷增加，給民營醫院的經營管理帶來了很大壓力。
就具體案例而言，醫美相關的醫療糾紛主要集中于三個方面，即醫院告知是否充分，病歷書寫是否規范，手術操作是否不當，而這三個方面正是民營醫美機構的軟肋。第一個問題是醫院是否充分告知，根據診療規范的規定，在進行醫美服務之前，應如實向患者充分釋放將要進行的治療項目和相應的風險。但與公立醫療機構相比，民營醫療機構的營利性特征決定了其更注重市場效果，而在手術團隊、手術效果的宣傳上容易誤導患者。并且許多醫美機構對具體的醫美項目選擇和推薦都是由咨詢師來完成，由于咨詢師并非執業醫師，所以往往對于風險告知不夠明確，存在著盲目夸大診療效果的現象。雖然有一些醫療機構雖然要求消費者簽署相關的風險告知書，但大多數就診者仍然表示，沒有仔細看過風險告知書就匆匆簽字了，醫美機構也沒有對風險告知書進行詳細的說明。
二是民營醫美機構管理體制不健全，從業人員流動性大，醫療服務質量不高等問題，導致醫美機構醫療記錄材料缺失、不完整，醫療產品無法溯源，醫師資格證書材料不能提供等問題。醫療記錄制作也往往過于簡單，無法及時反映診斷和治療過程，如術中植入假體、假體條形碼未及時粘貼到醫療記錄中，最終導致與假體相關的信息沒有出現在醫療記錄中。
其三，如何判斷外科手術是否存在不當行為，雖然可由專業的鑒定機構進行鑒定，但由于上述病歷缺失現象的普遍存在，給鑒定機構帶來了一定的困難，使得在醫美糾紛案件中，只有少數案件才能真正完成醫療責任鑒定。
上海醫美糾紛律師 醫美行業的訴訟糾紛日益增多，對醫美機構的管理水平提出了更高的要求，如何在保證營銷效果的前提下，優化流程，完善診療流程，降低敗訴風險，是各醫美機構應重點解決的問題之一。