? 上海醫(yī)美糾紛律師
民營醫(yī)美機(jī)構(gòu)一直是我國醫(yī)美行業(yè)發(fā)展的主力軍，隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，以及大眾對醫(yī)美產(chǎn)品接受程度的提高，這一行業(yè)也迎來了爆發(fā)式的增長，專業(yè)機(jī)構(gòu)的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，中國醫(yī)療美容市場規(guī)模已達(dá)1769億元，2019年預(yù)計將達(dá)到13000家以上。但是，隨著醫(yī)美市場逐漸飽和，加上今年疫情爆發(fā)的影響，醫(yī)美行業(yè)開始面臨洗牌，對于醫(yī)美機(jī)構(gòu)而言，除了提升自身的醫(yī)療技術(shù)和服務(wù)水平外，如何規(guī)避經(jīng)營中不必要的法律風(fēng)險，也應(yīng)該成為其關(guān)注的內(nèi)容。
醫(yī)療美容業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀。
醫(yī)藥美容業(yè)，是指利用外科手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械等具有創(chuàng)傷或侵襲性的醫(yī)學(xué)技術(shù)手段，對人體容貌及人體各部分形態(tài)進(jìn)行修復(fù)或再塑。醫(yī)學(xué)美容與生活美容最大的不同之處在于，生活美容不采用創(chuàng)傷、侵襲等技術(shù)手段。醫(yī)美業(yè)在經(jīng)歷了前幾年的野蠻生長后，行業(yè)的特征主要表現(xiàn)為：
醫(yī)美行業(yè)增速放緩已進(jìn)入調(diào)整期。
在2013-2018年間，國民生活水平的不斷提高，得益于網(wǎng)紅經(jīng)濟(jì)的帶動，消費者需求的爆發(fā)，醫(yī)學(xué)美業(yè)的高速發(fā)展，大量醫(yī)療機(jī)構(gòu)涌現(xiàn)。且自2018年起，行業(yè)發(fā)展逐漸放緩，開始逐漸進(jìn)入洗牌期，消費者開始注意到醫(yī)美機(jī)構(gòu)是否合法進(jìn)行正規(guī)的鑒定，而頻繁發(fā)生的醫(yī)美事故也讓不少消費者開始對醫(yī)療美容行業(yè)持觀望態(tài)度。到2020年，受疫情影響的機(jī)構(gòu)開始大量退出，行業(yè)洗牌逐漸加劇。
醫(yī)美行業(yè)未來3-5年仍處于自我調(diào)整和轉(zhuǎn)型的階段，在此期間，醫(yī)美機(jī)構(gòu)若能通過良好的營銷和醫(yī)療技術(shù)樹立口碑，并對相關(guān)風(fēng)險加以控制，將逐步在行業(yè)中站穩(wěn)腳跟。
?、娉秶?jīng)營的情況普遍存在。
根據(jù)設(shè)置要求的不同，醫(yī)美機(jī)構(gòu)可以分為美容醫(yī)院、醫(yī)療美容門診部、醫(yī)療美容診所等，據(jù)統(tǒng)計，2019年全國有近13000家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)，其中醫(yī)院約29.1%，門診部32.9%，診所類38%，不同級別的醫(yī)美機(jī)構(gòu)可以開展的醫(yī)療美容項目都有比較嚴(yán)格的規(guī)范和限制。但在現(xiàn)實的經(jīng)營中，追求利潤、超范圍經(jīng)營是較為普遍的現(xiàn)象，目前合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)中仍有15%存在超范圍經(jīng)營的情況，如診所不設(shè)整形外科卻進(jìn)行隆鼻手術(shù)；門診部不設(shè)抽脂手術(shù)等。除合法機(jī)構(gòu)超范圍經(jīng)營外，業(yè)界還有近80000家生活美容機(jī)構(gòu)非法從事醫(yī)療美容項目。
對于機(jī)構(gòu)而言，超范圍經(jīng)營甚至無證經(jīng)營具有較大的風(fēng)險，特別是在成立初期，一旦發(fā)生醫(yī)療事故或受到行政處罰，都會給機(jī)構(gòu)的經(jīng)營帶來更大的沖擊。
診治過程中出現(xiàn)了大量不規(guī)范的診療行為。
醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)在診療過程中存在諸多操作不規(guī)范的情況，從相關(guān)訴訟案例中可以歸納出如下幾類情形：診療操作不規(guī)范，包括未交代明確的手術(shù)不良反應(yīng)，對項目效果過分承諾，消費者對美容的期望值過高。醫(yī)師因操作不熟練或注意力不集中等原因，給病人造成不必要的傷口出血等情況。設(shè)備使用不規(guī)范，包括設(shè)備操作員沒有經(jīng)過正規(guī)培訓(xùn)；設(shè)備使用/更換耗材不符合設(shè)備操作規(guī)范；設(shè)備使用/更換耗材不符合NMPA規(guī)定。手術(shù)消毒不規(guī)范，未嚴(yán)格按消毒要求進(jìn)行術(shù)前準(zhǔn)備，術(shù)后護(hù)理，器械消毒等。不規(guī)范的衛(wèi)生環(huán)境，未按要求對醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑內(nèi)部的表面進(jìn)行日常清洗消毒，強(qiáng)化清洗消毒，清洗工作重復(fù)使用處理不當(dāng)?shù)取?/span>
以上常見的診療行為不規(guī)范，一方面可能影響診療效果，降低醫(yī)美機(jī)構(gòu)的口碑；另一方面，不規(guī)范的行為可能成為醫(yī)療事故的主要原因，給醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶來法律風(fēng)險。
?、璺欠◤臉I(yè)人員人數(shù)眾多。
根據(jù)衛(wèi)健委的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2019年中國醫(yī)美行業(yè)實際執(zhí)業(yè)醫(yī)師數(shù)為38343人，與之相比，2018年中國整形外科專業(yè)醫(yī)院執(zhí)業(yè)醫(yī)師數(shù)只有3680人，而全國13000家醫(yī)美機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師數(shù)只有約10萬人，按此推算，醫(yī)美行業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師缺口巨大，但專業(yè)人才培養(yǎng)不是一帆風(fēng)順的，培養(yǎng)正規(guī)醫(yī)生的時間需要5到8年，短期內(nèi)滿足不了缺口。因為醫(yī)療行業(yè)給人一種“來錢快，誘惑大”的感覺，所以滋生了大量自封為“醫(yī)生、專家”的非法從業(yè)人員，僅僅通過培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的短期速成訓(xùn)練，就開始“無證行醫(yī)”，據(jù)中整協(xié)統(tǒng)計，醫(yī)療行業(yè)的非法從業(yè)人員至少有10萬多人。
大量的非法從業(yè)給醫(yī)療美容院的人員管理帶來了壓力，如何才能雇用并保留專業(yè)的從業(yè)人員，提高機(jī)構(gòu)的競爭力；如何既不產(chǎn)生法律風(fēng)險又能解雇不符合公司要求的員工，這是醫(yī)療美容院必須面對的問題。
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雖然現(xiàn)在國家在治理醫(yī)療美業(yè)針劑造假與走私問題，但針劑產(chǎn)品隱蔽性強(qiáng)，易攜帶，流動性高，往往只能事后舉報，執(zhí)法部門難以全面打擊，非法注射屢禁不止。據(jù)有關(guān)機(jī)構(gòu)調(diào)查顯示，目前市場上流通的針劑僅約33.3%為正品。針制品的運輸必須符合醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)，以保證藥物的有效性，通過走私、攜帶等非法渠道運輸針制品不能保證針制品的活性和安全性。此外，市場上還存在同品牌的針劑以次充好，包裝上有水泡，但注射用水是假的，由于缺少中文說明和標(biāo)識，造成真?zhèn)坞y辨。
醫(yī)療器械同樣深受假貨的困擾，由于醫(yī)療器械價格昂貴，為獲得更高的利潤，市場上出現(xiàn)了大量的以次充好，甚至設(shè)備原理完全不同的假貨。
對醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言，在流程管理中應(yīng)注重對渠道的控制，確保其產(chǎn)品渠道可追溯性，從而保障其合法權(quán)益。
第二部分，醫(yī)療美容行業(yè)面臨的法律風(fēng)險。
第一，醫(yī)療糾紛的風(fēng)險。
據(jù)上海長寧區(qū)人民法院發(fā)布的《2015—2019年醫(yī)療美容糾紛案件司法審判白皮書》顯示，醫(yī)療糾紛案件呈明顯增多趨勢，上海長寧區(qū)受理的醫(yī)療糾紛案件由2015年的9起增加到2019年的33起，且涉及的醫(yī)院全部為民營醫(yī)院，醫(yī)療糾紛案件不斷增加，給民營醫(yī)院的經(jīng)營管理帶來了很大壓力。
就具體案例而言，醫(yī)美相關(guān)的醫(yī)療糾紛主要集中于三個方面，即醫(yī)院告知是否充分，病歷書寫是否規(guī)范，手術(shù)操作是否不當(dāng)，而這三個方面正是民營醫(yī)美機(jī)構(gòu)的軟肋。第一個問題是醫(yī)院是否充分告知，根據(jù)診療規(guī)范的規(guī)定，在進(jìn)行醫(yī)美服務(wù)之前，應(yīng)如實向患者充分釋放將要進(jìn)行的治療項目和相應(yīng)的風(fēng)險。但與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)相比，民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)的營利性特征決定了其更注重市場效果，而在手術(shù)團(tuán)隊、手術(shù)效果的宣傳上容易誤導(dǎo)患者。并且許多醫(yī)美機(jī)構(gòu)對具體的醫(yī)美項目選擇和推薦都是由咨詢師來完成，由于咨詢師并非執(zhí)業(yè)醫(yī)師，所以往往對于風(fēng)險告知不夠明確，存在著盲目夸大診療效果的現(xiàn)象。雖然有一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)雖然要求消費者簽署相關(guān)的風(fēng)險告知書，但大多數(shù)就診者仍然表示，沒有仔細(xì)看過風(fēng)險告知書就匆匆簽字了，醫(yī)美機(jī)構(gòu)也沒有對風(fēng)險告知書進(jìn)行詳細(xì)的說明。
二是民營醫(yī)美機(jī)構(gòu)管理體制不健全，從業(yè)人員流動性大，醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量不高等問題，導(dǎo)致醫(yī)美機(jī)構(gòu)醫(yī)療記錄材料缺失、不完整，醫(yī)療產(chǎn)品無法溯源，醫(yī)師資格證書材料不能提供等問題。醫(yī)療記錄制作也往往過于簡單，無法及時反映診斷和治療過程，如術(shù)中植入假體、假體條形碼未及時粘貼到醫(yī)療記錄中，最終導(dǎo)致與假體相關(guān)的信息沒有出現(xiàn)在醫(yī)療記錄中。
其三，如何判斷外科手術(shù)是否存在不當(dāng)行為，雖然可由專業(yè)的鑒定機(jī)構(gòu)進(jìn)行鑒定，但由于上述病歷缺失現(xiàn)象的普遍存在，給鑒定機(jī)構(gòu)帶來了一定的困難，使得在醫(yī)美糾紛案件中，只有少數(shù)案件才能真正完成醫(yī)療責(zé)任鑒定。
上海醫(yī)美糾紛律師 醫(yī)美行業(yè)的訴訟糾紛日益增多，對醫(yī)美機(jī)構(gòu)的管理水平提出了更高的要求，如何在保證營銷效果的前提下，優(yōu)化流程，完善診療流程，降低敗訴風(fēng)險，是各醫(yī)美機(jī)構(gòu)應(yīng)重點解決的問題之一。